Monday, August 8, 2016

新しい 適応症 - 既存の薬物 のための投薬 形態






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新しい適応症& 既存の薬物のための剤形 追加の疾患/条件や新しい剤形/レジメンの治療のためのFDAの承認を得た薬剤。 Opdivo(ニボルマブ)注射 Opdivo(ニボルマブ)は、高度な黒色腫および非小細胞肺癌の治療のためにプログラムされた死受容体-1(PD-1)遮断抗体です。 BIOTHRAX(炭疽菌ワクチン吸着) 承認日:2002年1月31日 BIOTHRAX(炭疽ワクチン吸着)は、炭疽菌によって引き起こされる疾患の予防のための能動免疫化のために示されているワクチンです。 暴露のリスクが高い年齢の18と65歳の者です。 Pradaxa(ダビガトラン)カプセル Pradaxa(ダビガトランエテキシラート)は、非弁膜性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症の危険性を減らすために示された直接トロンビン阻害剤です。 および深部静脈血栓症および肺塞栓症のリスクの治療及び減少しました。 承認新しい適応症:2015年11月23日 Harvoni(ledipasvirとソフォスブビル)錠 Harvoni(ledipasvirとソフォスブビル)を一日一回NS5A阻害剤とヌクレオチド慢性C型肝炎ウイルス(HCV)遺伝子型1、4、5または6感染症の治療のためのアナログポリメラーゼ阻害剤の固定用量の組み合わせです。 Yervoy(イピリムマブ)注射 Yervoy(イピリムマブ)は、切除不能または転移性黒色腫の治療に適応抗体-blockingヒト細胞傷害性Tリンパ球抗原4(CTLA-4)です。 Opdivo(ニボルマブ)注射 Opdivo(ニボルマブ)は、高度な黒色腫および非小細胞肺癌の治療のためにプログラムされた死受容体-1(PD-1)遮断抗体です。 注射用Keytruda(pembrolizumab) Keytruda(pembrolizumab)は、転移性黒色腫および転移性非小細胞肺癌の治療に適応ヒトPD-1(プログラム死受容体1)-blocking抗体です。 Letairis(アンブリセンタン)錠 Letairis(アンブリセンタン)肺動脈高血圧症の一日一回の経口治療に適応エンドセリン受容体拮抗薬(ERA)です。 Juvederm(皮膚充填剤) Juvedermは、顔のしわや折り目の補正のために示されているヒアルロン酸の皮膚充填剤です。 Opdivo(ニボルマブ)注射 Opdivo(ニボルマブ)は、高度な黒色腫および非小細胞肺癌の治療のためにプログラムされた死受容体-1(PD-1)遮断抗体です。 ベータセロン(インターフェロンベータ-1b)注射 承認日:1993年7月23日 ベータセロン(インターフェロンベータ-1b)は、多発性硬化症の再発型の治療に適応インターフェロンβです。 スピリーバのRESPIMAT(臭化チオトロピウム)吸入スプレー スピリーバのRESPIMAT(臭化チオトロピウム)長期メンテナンス慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療及び喘息のために示さ長時間作用型ムスカリン拮抗薬(LAMA)です。 承認新しい適応症:2015年9月15日 ヒュミラ(アダリムマブ)注射 承認日:2002年12月31日 ヒュミラ(アダリムマブ)が関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、乾癬、若年性特発性関節炎、潰瘍性大腸炎および化膿性汗腺炎の治療のために示されたヒト腫瘍壊死因子(TNF)に特異的な組換えヒトIgG1のモノクローナル抗体です。 Brilinta(ticagrelor)錠 Brilinta(ticagrelor)は、急性冠症候群を有する患者における血栓性心血管イベントの割合を減少させることが示さP2Y12血小板阻害剤です。 承認新しい適応症:2015年9月3日 校正する(アプレピタント)カプセル 承認日:2003年3月27日 校正する(アプレピタント)の予防および化学療法に関連する急性および遅延悪心および嘔吐を制御するために他の制吐剤と組み合わせて使用​​されるサブスタンスP /ニューロキニン1(NK1)受容体アンタゴニストです。 Aptiom(エスリカルバゼピン酢酸塩)錠 Aptiom(酢酸エスリカルバゼピン)は、てんかんと成人の部分発作の治療のための電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬です。 承認新しい適応症:2015年8月27日 Promacta(エルトロンボパグ)錠 Promacta(エルトロンボパグ)は、慢性免疫(特発性)血小板減少性紫斑病の患者における血小板減少症の治療に適応トロンボポエチン受容体アゴニストです。 遅延放出Procysbi(システアミン酒石酸水素塩)カプセル Procysbi(システアミン酒石酸水素)はシスチン枯渇剤は腎障害シスチン症の治療に適応です。 オキシコンチン(オキシコドン)​​の放出制御錠 承認日:1995年12月12日 オキシコンチン(オキシコドン)​​は、連続、周りのクロックオピオイド鎮痛薬は、長期間のために必要とされる中等度から重度の疼痛の管理のために示されているオピオイドアゴニストです。 Onsolis(フェンタニル)頬水溶性フィルム Onsolis(フェンタニル)は、癌患者の突出痛の管理のために示された頬製剤中のオピオイドアゴニストです。 承認新製剤:2015年8月11日 Zubsolv(ブプレノルフィンおよびナロキソン)舌下錠 Zubsolv(ブプレノルフィンおよびナロキソン)がオピオイド依存の維持治療に適応舌下部分オピオイドアゴニストです。 Finacea(アゼライン酸) 承認日:2002年12月24日 Finacea(アゼライン酸)が酒を軽度から中等度の治療に使用される局所処方薬です。 Kyprolis(カーフィルゾミブ)注射 Kyprolis(カーフィルゾミブ)は、多発性骨髄腫患者の治療のために指示さプロテアソーム阻害剤です。 承認新しい適応症:2015年7月24日 ディスポート(abobotulinumtoxinA)注射 ディスポート(abobotulinumtoxinA)は頸部ジストニアの治療のため、重度の眉間のしわに中等度の外観の一時的な改善のため、および上肢痙縮の治療のためのアセチルコリン放出阻害剤及び神経筋遮断剤です。 イレッサ(ゲフィチニブ)錠 承認日:2003年5月5日 イレッサ(ゲフィチニブ)は、腫瘍FDA承認試験によって検出される特定の上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子の突然変異を有する転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の第一選択の治療に適応チロシンキナーゼ阻害剤であります 。 Fycompa(ペランパネル)錠 Fycompa(ペランパネル)は、てんかん患者における部分発症発作と一次全身性強直間代(PGTC)発作の治療のための補助療法として示さ非競合AMPA型グルタミン酸受容体アンタゴニストです。 承認新しい適応症:2015年6月19日 Promacta(エルトロンボパグ)錠 Promacta(エルトロンボパグ)は、慢性免疫(特発性)血小板減少性紫斑病の患者における血小板減少症の治療に適応トロンボポエチン受容体アゴニストです。 Zomig経鼻スプレー(ゾルミトリプタン) 承認日:2003年9月30日 Zomig(ゾルミトリプタン)鼻スプレーは、片頭痛の急性期治療に適応セロトニン(5-HT)1B / 1D受容体作動薬(トリプタン)です。 ラパミューン(シロリムス) 承認日:2000年8月25日 ラパミューン(シロリムス)、腎移植患者における臓器拒絶反応の予防のために示されている免疫抑制剤です。 およびリンパ脈管筋腫症(LAM)の治療、まれな、進行性の肺疾患のため。 承認新しい適応症:2015年5月28日 Xifaxan(リファキシミン)錠 Xifaxan(リファキシミン)は、大腸菌の非侵襲株により引き起こさ旅行者下痢の患者の治療に適応非全身抗生物質です。 高度な肝疾患を有する患者において、下痢(IBS-D)と過敏性腸症候群の治療のために肝性脳症の再発の危険性を低減します。 承認新しい適応症:2015年5月27日 Treximet(コハク酸スマトリプタンおよびナプロキセンナトリウム)錠 Treximetは、片頭痛の急性期治療のための単一の錠剤中のスマトリプタンの組み合わせ(片頭痛固有トリプタン)およびナプロキセン(抗炎症鎮痛剤)です。 アベロックス(モキシフロキサシン)錠剤および注射 承認日:1999年12月10日 アベロックス(モキシフロキサシン)は、急性細菌性副鼻腔炎、気管支炎、肺炎、皮膚および皮膚構造感染症、複雑な腹腔内感染症や伝染病の治療に適応フルオロキノロン抗菌あります。 BREO Ellipta(フルチカゾンとvilanterol)吸入パウダー BREO Ellipta(フルチカゾン及びvilanterol)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)および喘息の患者の治療に適応一日一回吸入コルチコステロイド/長時間作用型β2アゴニスト(LABA)の組み合わせです。 承認新しい適応症:2015年4月30日 Cyramza(ラムシルマブ)注射 Cyramza(ラムシルマブ)は、進行胃癌および非小細胞肺癌の治療に適応ヒト血管内皮増殖因子受容体2(VEGFR2)アンタゴニストです。 Aggrastat(チロフィバン塩酸塩)注射 承認日:1998年5月14日 Aggrastat(チロフィバン塩酸塩)は、血栓性心血管イベントの割合を低減するために示した糖タンパク質IIb / IIIa族阻害剤の抗血小板薬です。 ミノシン(ミノサイクリン)注射 承認日:1972年10月26日 ミノシン(ミノサイクリン)は、アシネトバクター属細菌などの指定された微生物の感受性株による感染の治療のために示されたテトラサイクリン誘導体です。 承認新製剤:2015年4月17日 Qudexy XR(トピラメート)徐放性カプセル Qudexy XR(トピラメート)は、部分発作、一次全身性強直間代発作、およびレノックス・ガストー症候群の治療に適応抗てんかん薬です。 改変された患者集団:2015年3月31日 Brilinta(ticagrelor)錠 Brilinta(ticagrelor)は、急性冠症候群を有する患者における血栓性心血管イベントの割合を減少させることが示さP2Y12血小板阻害剤です。 Eylea(aflibercept)注射 Eylea(aflibercept)は、VEGF阻害剤は、血管新生(湿潤)加齢性黄斑変性症、網膜静脈閉塞以下黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、および糖尿病性網膜症を有する患者の治療に適応です。 Kalydeco(ivacaftor)錠 Kalydeco(ivacaftor)は、CFTR遺伝子にG551DまたはR117H変異を有する患者の年齢2歳以上で嚢胞性線維症(CF)の治療に適応嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子(CFTR)増強です。 Viibryd(vilazodone)錠 Viibryd(vilazodone)は、大うつ病性障害(MDD)の治療に適応デュアル演技強力かつ選択的セロトニン再取り込み阻害剤および5-HT1A受容体部分アゴニストです。 Saphris(アセナピン)舌下錠 Saphris(アセナピン)は双極I型障害に関連した統合失調症および急性躁病または混合エピソードの治療のための非定型抗精神病薬です。 Opdivo(ニボルマブ)注射 Opdivo(ニボルマブ)は、高度な黒色腫および非小細胞肺癌の治療のためにプログラムされた死受容体-1(PD-1)遮断抗体です。 レブリミド(レナリドマイド)カプセル レブリミド(レナリドマイド)は、多発性骨髄腫、輸血依存性貧血による骨髄異形成症候群(MDS)、およびマントル細胞リンパ腫を有する患者の治療に適応免疫調節薬です。 Banzel(ルフィナマイド) Banzel(ルフィナマイド)はレノックス・ガストー症候群に関連する発作の補助療法のためのトリアゾール誘導体の抗てんかん薬です。 ルセンティス(ラニビズマブ)注射 ルセンティス(ラニビズマブ)は、血管新生(湿潤)加齢性黄斑変性症、網膜静脈閉塞、糖尿病性黄斑浮腫、および糖尿病性網膜症、以下黄斑浮腫の治療のために示され、ヒト化抗VEGF抗体断片です。 Vyvanse(lisdexamfetamineジメシレート)カプセル Vyvanse(lisdexamfetamineのジメシレート)は、注意欠陥多動性障害(ADHD)と過食障害の治療のために一日一回の投与アンフェタミン誘導体のプロドラッグです。 Zohydro ER(ヒドロコドン)徐放性カプセル Zohydro ER(ヒドロコドン)が重度の慢性疼痛に中程度の約-クロック管理のための単一のエンティティ(アセトアミノフェンなし)徐放性オピオイド鎮痛剤です。 Imbruvica(ibrutinib)カプセル Imbruvica(ibrutinib)は、マントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病、およびワルデンシュトレームマクログロブリン血症の治療のための経口ブルトンチロシンキナーゼ(BTK)阻害剤です。 Kalydeco(ivacaftor)錠


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